Notre entreprise
Maîtrise de technologies :
Aseptie / Stérilité / Mélange / Fermentation / Purification / Filtration gaz et liquides / Traitement thermique / Inactivation / concentration / Dosage liquides-pâteux et solvants.
HIMOREX Maîtrise les process clients et leurs exigences.
- Ingénierie Process et Génie chimique
- Ensemblier constructeur et intégrateur.
En ambiance ultra-propre, aseptique ou stérile, HIMOREX conçoit et réalise des équipements à la demande en :
- Production,
- Utilités,
- Formulation et mise en forme ( liquide,semi-liquide,pâteux et solvants)
Nos ingénieurs et chefs de projets, sont formés pour ces ambiance particulières ainsi que dans la conception des équipements vis à vis des réglementations et Directives ( cCGMP - CODAP - ASME - ATEX)
NOS SAVOIR-FAIRE:
- Fabrication d'éléments de chaudronnerie ( cuves, structures,chassis , skids )
- Fabrication d'équipements de Process ( Mélangeurs, Bioréacteur , Cytoculteurs , Réacteurs, skids NEP/SEP/COP/SOP ... skids de dosages par pesés, dépesées, débitmétrie etc...)
- Fabrication d'équipements d'utilités ( Skids Thermiques, skids de vide, neutralisation d'effluents, traitements intermédiaires etc...)
- Définition et intégration des instrumentations
- Intégration des équipements d'automation,conduite et traçabilité des Process.
- Suivi et accompagnement sur chantier,
- Installations " clefs en mains" sur site.
- Travaux de tuyauteries Process et utilités, installations électriques et HVAC.
- Management de la qualité
- Conformité FDA, BPF & cCGMP, GAMP , ATEX...
- Protocoles de qualification FAT, SAT,IQ,OQ...
- Qualification de conception
- Revamping
- Optimisation Process
Dès le démarrage de notre collaboration, les phases d'avant projet"sommaires" et "détaillés" permettent d'imaginer et de proposer des solutions efficaces et adaptés.
dès lors, nos ingénieurs conception, concoivent vos équipementsde production et de traitement. L'étude validée, l'atelier intervient pour la mise en fabrication:
- Fermenteur, Cuves mobiles,Mélangeurs, préparation des milieux de culture,station de décontamination, unité de formulation,cabines de lavage basse et ou haute pression,équipement pour EPPI, skid thermique, skid NEP/SEP/COP/SOP.
Nos réalisations, répondent aux directives européennes des équipements sous pression, au CODAP, ainsi qu'à l'ATEX.
La chaudronnerie intégrée garantie une forte réactivité, la traçabilité de la production et la qualité des équipements fabriqués en FRANCE.
L'intégration des instruments de contrôle et de l'automatisme finalise l'installation permettant des tests fonctionnels ( FAT Dynamique )
Les contrôles qualités effectués tout au long de la production, le respect des normes nationales et Européennes. Nous réalisons FAT et SAT, ainsi que la qualification QC,QI,QO des installations et certification CE et directive machine.